Респираторы N95 исключены из списка дефицитного медицинского оборудования FDA

26 августа 2022 г. Автор: Джим Хаммеранд

Маска N95 производства Moldex. (Изображение предоставлено Moldex)

Сегодня FDA исключило респираторы N95 из списка нехватки медицинского оборудования.

Агентство отметило рост внутреннего производства масок для лица, новые данные о цепочке поставок от промышленности и федерального правительства, а также одобрение Национальным институтом безопасности и гигиены труда (NIOSH) Центров по контролю и профилактике заболеваний новых одноразовых N95 и многоразовых респираторов.

FDA не объявило о каких-либо новых дополнениях к списку дефицитных устройств, но добавило две марки игл и шприцев (код продукта GAA) и две марки средств транспортировки вирусов (коды продуктов QMC и JSM) в свой список снятых с производства устройств.

В прошлом месяце FDA выявило новую нехватку автоматических внешних дефибрилляторов (AED), дренажей/аспирационных канистр и систем аутотрансфузии.

Респираторы были одними из первых медицинских устройств, запасы которых во время пандемии оказались в критическом дефиците, поскольку многие медицинские работники лечили пациентов без достаточных средств индивидуальной защиты, таких как маски, халаты и перчатки. FDA заявило, что исключение респираторов N95 из списка нехватки не повлияет на его политику соблюдения требований по борьбе с пандемией в отношении масок для лица, барьерных покрытий для лица, лицевых щитков, хирургических масок и респираторов.

РАНЕЕ: 3M и другие, возможно, нашли решение проблемы будущего дефицита N95.

«Во время пандемии COVID-19 одним из главных приоритетов FDA было обеспечение работникам здравоохранения, работающим на переднем крае, доступа к критически важным средствам защиты, которые им необходимы», — Сюзанна Шварц, директор Отдела стратегического партнерства и стратегического партнерства Центра устройств и радиологического здоровья FDA. Технологии инноваций», — говорится в пресс-релизе.

«Мы очень тесно сотрудничали с нашими партнерами из NIOSH, Управлением по безопасности и гигиене труда, а также с производителями США, чтобы стабилизировать, восстановить и обеспечить доступ здравоохранения к высококачественным одноразовым респираторам, включая те, которые произведены в Америке», Шварц продолжил. «Сегодня наш национальный потенциал по производству этих устройств стал сильнее, а наша цепочка поставок стала более устойчивой благодаря этим коллективным усилиям от имени преданных своему делу людей, работающих ради спасения жизней».

FDA взвешивает как спрос, так и предложение при оценке дефицита медицинского оборудования. Ранее в этом году CDC ослабил свои рекомендации по ношению масок и больше не требует ношения масок на самолетах и ​​поездах, оставив авиакомпаниям, Amtrak, работодателям, а также правительствам штатов и местным органам власти устанавливать свою собственную политику.

Маскирование является одним из наиболее эффективных способов предотвращения заражения и передачи COVID-19, поскольку новые варианты SARS-CoV-2 демонстрируют повышенную способность уклоняться от иммунитета от прошлых инфекций и вакцинации.

СВЯЗАННЫЙ: FDA выпускает новое руководство по тестированию на COVID-19, чтобы избежать ложноотрицательных результатов